2025年以来，辽宁各级药品监管部门以“四个最严”要求为根本遵循，持续加大监管执法力度，严厉打击药品安全违法犯罪行为，查处了一批违法违规案件，切实维护了人民群众身体健康和用药安全有效。日前，辽宁省药品监督管理局公布2025年第三批药品安全行政执法典型案例。
01 沈阳市浑南区个体经营者销售无中文标签和未注册特殊化妆品案
2025年2月，沈阳市浑南区市场监督管理局根据案件线索，对淘宝网平台个人经营者进行监督检查，发现当事人存在销售无中文标签和未注册特殊化妆品的违法行为。当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第四条、第十七条、第三十五条的规定。2025年5月，沈阳市浑南区市场监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条、《化妆品监督管理条例》第五十九条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。
02 抚顺某医院使用过期医疗器械案
2025年6月，抚顺市市场监督管理局根据举报线索，对抚顺某医院进行监督检查，发现当事人存在使用过期医疗器械的违法行为。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2025年8月，抚顺市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定，对当事人处以没收过期医疗器械和罚款的行政处罚。
03 本溪市某超市未取得药品经营许可证经营药品案
2025年2月，本溪市明山区市场监督管理局根据投诉举报线索，对本溪某超市进行监督检查，发现当事人存在未取得药品经营许可证经营药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》第五十一条第一款的规定。2025年6月，本溪市明山区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》第一百一十五条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。
04 丹东市某商业管理有限公司生产销售假药安宫牛黄丸案
2025年4月，丹东市市场监督管理局根据案件线索，对丹东市某商业管理有限公司等2家企业进行监督检查，发现当事人存在生产销售假药“安宫牛黄丸”的违法行为。经认定，当事人上述行为符合《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定的“生产、销售假药”的情形。2025年6月，丹东市市场监督管理局依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十七条第二款、《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》第八条的规定，将该案件移送丹东市公安局环食药犯罪侦查支队。
05 锦州市北镇市某外科诊所销售自制药胶囊案
2025年1月，锦州市北镇市市场监督管理局根据举报线索，对北镇市某外科诊所进行检查，发现当事人存在未取得制剂许可证制售药胶囊的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第七十四条的规定。2025年3月，锦州市北镇市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第一百一十五条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。
06 锦州市某药房未经许可从事第三类医疗器械经营活动案
2025年3月，锦州市市场监督管理局对某药房进行监督检查，发现该药房存在无《医疗器械经营许可证》及相关产品证明从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。2025年7月，锦州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定，对当事人处以罚款和没收违法经营医疗器械的行政处罚。
07 营口市某大药房未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2025年5月，营口市市场监督管理局根据案件线索，对营口市某大药房进行监督检查，发现当事人存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第五十五条的规定。2025年9月，营口市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第一百二十九条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。
08 阜新市高某通过网络平台销售医保回流药案
2025年6月，阜新市市场监督管理局根据举报线索，对胜利大药房（阜新市）有限公司和山河大药房（阜新市）有限公司进行监督检查，发现当事人高某存在利用上述两家公司《药品经营许可证》通过网络平台销售医保回流药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国刑法》第三百一十二条的规定。2025年8月，阜新市市场监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定，将该案件移送至公安机关。
09 铁岭市银州区某药店未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2025年5月，铁岭市市场监督管理局根据线索，对铁岭市银州区某药店进行监督检查，发现当事人存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第五十五条的规定。2025年8月，铁岭市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》第一百二十九条的规定，责令当事人改正上述违法行为并处罚款的行政处罚。
来源：辽宁日报·辽望客户端
记者：赵铭
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